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martedì 23 dicembre 2014

L'antinfluenzale FLUAD scagionato per le morti sospetto dall'Istituto Superiore di Sanità


ROMA - I risultati finali dei test eseguiti dall'Istituto superiore di sanità "scagionano" il vaccino antinfluenzale Fluad, il cui uso era stato collegato ad alcuni decessi sospetti. "Tutti i test sono risultati negativi - ha detto il commissario Iss Walter Ricciardi - e non è stata rilevata alcuna difformità nei lotti esaminati". "Negativi sono anche gli ultimi test attesi relativi alle condizioni di sterilità. Non è dunque stata rilevata alcuna difformità", continua Ricciardi. 
L'Iss ha già informato il ministro della Salute, Beatrice Lorenzin, e il direttore dell'Agenzia italiana del farmaco, Luca Pani.  Il Fluad, prodotto dalla Novartis, era stato messo in relazione ad una ventina di decessi sospetti.

Novartis: "Siamo soddisfatti" - Novartis accoglie "con soddisfazione i risultati finali delle analisi dell'Istituto Superiore di Sanità". Questo il commento di Francesco Gulli, amministratore delegato di Novartis Vaccines in Italia. "Questi risultati - aggiunge l'ad della casa farmaceutica con sede a Siena - sono un'ulteriore conferma del rigore con cui l'azienda esegue i test di sicurezza". Queste analisi confermano la mancanza di relazione causale tra la somministrazione di Fluad e i decessi segnalati tra i pazienti anziani.

mercoledì 3 dicembre 2014

VACCINO, l'agenzia europea del farmaco scagiona il FLUAD

ROMA - Il Comitato per la farmacovigilanza dell'Agenzia Europea per il Farmaco (Ema) ha scagionato il Fluad indicando che non c'è rapporto con le morti segnalate all'Aifa. L'Agenzia europea invita a continuare le vaccinazioni e riconosce all'Aifa la correttezza dell'azione di sospensione precauzionale. Un parere importante quello dell'agenzia europea che arriva poco dopo i primi risultati condotti dal ministero della Salute italiano che confermavano l'estraneità del Fluad con le morti sospette.

Aifa: ripristinare clima fiducia vaccinazioni - "Adesso è importante ripristinare un clima di fiducia nelle vaccinazioni per evitare le conseguenze negative dell'influenza nei soggetti a rischio e negli anziani". Lo afferma il presidente Aifa, Sergio Pecorelli, sottolineando come "dopo un'attenta valutazione di tutte le evidenze disponibili, il Comitato valutazione dei rischi per la farmacovigilanza riunito presso l'Agenzia Europea dei Medicinali a Londra, ha concluso che non esiste alcun nesso causale tra i vaccini Fluad e gli eventi avversi segnalati questi giorni". 

Le segnalazioni non si fermano - Eppure in tutta Italia non si fermano le segnalazioni come anche le inchieste che avranno il loro corso. Ma la grande paura sembra essere destinata a rientrare e dopo le vaccinazioni pubbliche in televisione ora anche il giudice Raffaele Guariniello si esprime a favore della immunizzazione e contro la psicosi. 

E al ministero della Salute si sta lavorando, con un confronto con gli organismi europei, per mettere a punto l'emendamento che dovrebbe tagliare i tempi per le segnalazioni delle reazioni avverse dopo l'uso dei farmaci. Ci vorrà infine un'altra settimana per avere il quadro completo delle analisi di laboratorio sui lotti bloccati.

venerdì 28 novembre 2014

VACCINO ANTINFLUENZALE, ci sarebbe una quarta vittima a Prato

ROMA . Ci sarebbe una quarta vittima a causa del vaccino antinfluenzale Fluad: un uomo ottantenne di Prato - secondo quanto riporta La Nazione di Firenze - è deceduto ieri, dopo aver assunto il vaccino mercoledì scorso. La dose di vaccino apparterrebbe ai lotti bloccati ieri. La segnalazione ufficiale non sarebbe ancora giunta all'Aifa.
L'Istituto Superiore di Sanità ''supporta la decisione dell'Aifa di ritirare in via cautelativa i lotti dei vaccini a cui sembra siano associate gravi reazioni avverse, a riprova dell'attenzione del Sistema Sanitario Nazionale alla sicurezza ed alla salute dei cittadini''. L'Istituto, a cui sono stati affidati i controlli di tali lotti, ''produrrà i risultati delle analisi nel più breve tempo possibile''. Tuttavia ''l'Istituto Superiore di Sanità raccomanda fortemente di continuare nella campagna vaccinale anti-influenzale, che ogni anno contribuisce a far superare la stagione invernale a milioni di persone, soprattutto anziani e soggetti nelle fasce di popolazione più fragili per le quali, senza vaccinazione, le complicazioni dell'infezione influenzale potrebbero essere gravi e, in molti casi, fatali''.
I due lotti sono: 142701 e 143301 del vaccino FLUAD della Novartis Vaccines and Diagnostics.